FDA- ի հավակնոտ ծրագիրը, որն ուղղված է ծխախոտի հետ կապված հիվանդությունների նվազեցմանը
Հուլիսի 2017-ի վերջին FDA- ն հրապարակեց ծխախոտային եւ նիկոտինային արտադրանքների կանոնակարգման նպատակով խոշոր ծրագիր: Ըստ FDA- ի, պլանը «կծառայի որպես բազմամյա ճանապարհային քարտեզ, որպեսզի ավելի լավ պաշտպանեն երեխաներին եւ զգալիորեն նվազեցնի ծխախոտային հիվանդությունը եւ մահը»:
Այս պլանի մի մասը ծխախոտի մեջ նիկոտինի կոնցենտրացիաների նվազեցումն է ոչ կախվածության մակարդակին:
Նիկոտինի մակարդակները սիգարետներում նվազեցնելու համար
FDA- ն իր տեսարժան վայրերն ունի նիկոտինային կախվածության ավելի մեծ հարցի վերաբերյալ:
Ըստ FDA- ի հանձնակատար Սքոթ Գոթլիեբի, MD:
Քանի որ նիկոտինը ապրում է թե խնդրի եւ թե կախվածության հարցի լուծման մեջ, նիկոտինների այրվող ծխախոտային մակարդակներում անդրադառնալով FDA- ի ռազմավարությանը, պետք է դառնա ամերիկյան ընտանիքներին սպառնացող կործանարար, կախվածության ճգնաժամի լուծման համար: Նիկոտինի նկատմամբ մեր մոտեցումը պետք է ուղեկցվի նոր կանոնակարգված արտադրանքի կանոնների եւ ստանդարտների ամուր հիմքով: Որպեսզի հաջողության հասնել բոլոր այս քայլերը պետք է կատարվեն համերգով եւ ոչ թե մեկուսացման մեջ:
Փաստորեն, FDA- ն փորձում է մարդկանց հեռացնել ծխախոտի ծխախոտային արտադրատեսակներից, ինչպիսիք են ծխախոտը `օգտագոծող ոչ այրվող այլընտրանքների, ինչպիսիք են էլեկտրոնային ծխախոտները: Չնայած նիկոտինը կախվածություն է առաջացնում, ծխախոտի ծուխը լի է հիվանդության պատճառող մասնիկներով, որոնք առաջացնում են թոքերի քաղցկեղ, սրտի հիվանդություն, COPD եւ այլն: Հաշվարկն այն է, որ ծխախոտի մեջ նիկոտինի մակարդակը իջեցնելով, մարդիկ, ովքեր կախված են նիկոտինից, այլեւս չեն ուզում ծխել ծխելը եւ փոխարենը օգտագործել էլեկտրոնային ծխախոտը:
Իրականում, այն կարող է լինել տարիներ առաջ FDA- ն իրականում նվազեցնում է նիկոտինի կոնցենտրացիաները ծխախոտի մեջ: Ակնհայտ է, որ FDA- ի այս քայլը կհակադրվի հզոր ծխախոտային լոբբիների կողմից ուժեղ դիմադրությամբ: FDA- ի վերջաբանը ծխախոտի դուրսբերման համար կծառայի որպես ծանր ծխախոտ արտադրողներին:
FDA- ի ծրագրի մեկ այլ մաս է մշակել նոր կանոնակարգված արտադրանքի կանոնների եւ ստանդարտների հիմքը: Դա կատարելու համար էլ 3-4 տարի հետո հետաձգվում է էլեկտրոնային ծխախոտի, սիգարների, սիգարիլների եւ նռնակների , ջրի խողովակ). Սկզբում FDA- ն պետք է ենթարկվեր այդ արտադրանքի կարգավորումը, եթե ոչ Trump- ի վարչակազմի հետաձգման համար:
Այս քայլը հետաձգում է էլեկտրոնային ծխախոտի, սիգարների, սիգարիլների եւ նռնակների կարգավորման հետաձգումը: Այս արտադրանքը պատրաստվում է դիմել երեխաներին եւ այցելել երեխայի համար հաճելի համային տեսականի, ինչպիսիք են անանուխը եւ խնձորը, ինչպես նաեւ երեխայի բարեկամական փաթեթավորումը: Բազմաթիվ անչափահաս երեխաներ, ովքեր նոր օգտվողներ են, գնում են ծխախոտ եւ նիկոտինային ապրանքներ:
Հասարակական առողջության մյուս մասնագետները ոգեւորված են, որ FDA- ն իր քաղաքականությունը կապում է էլեկտրոնային ծխախոտի եւ ծխախոտի հետ եւ հետեւում է Ընտանեկան ծխելու կանխարգելման եւ ծխախոտի վերահսկման ակտին կամ ծխախոտի դեմ պայքարի ակտին, որը շնորհում է FDA- ին ծխախոտի արտադրանքի կարգավորումը: Մասնավորապես, օրենքը գտնում է, որ «նիկոտինը թմրամոլ է եւ թմրանյութերի այլ վնասակար բաղադրիչները կարգավորելու լիազորություն ունի»:
Ծխախոտի վերահսկման ակտը ստորագրվել է 2009 թ. Հունիսի 22-ին Բարաք Օբամայի կողմից:
Օրենքը կարգավորում է FDA- ն `կարգավորելու ծխախոտային արտադրանքի արտադրությունը, տարածումը եւ մարկետինգը` պաշտպանելու հանրային առողջությունը: 2016 թ. Մայիսին սույն օրենքի դրույթները ընդլայնվեցին, ծածկելու էլեկտրոնային ծխախոտի եւ ծխախոտի գրիչների, ինչպես նաեւ սիգարների, ծխախոտի ծխախոտի, գալիքներ, ծխախոտի ծխախոտ եւ ծխախոտի ապագա ապրանքներ:
Նիկոտինի մակարդակները էլեկտրոնային ծխախոտներում
FDA- ի պլանն աշխատելու եւ ծխախոտի ավելի անվտանգ այլընտրանքի առաջացման համար էլեկտրոնային ծխախոտները պետք է կարողանան հետեւողականորեն ապահովել նիկոտին `կախվածությունը պահպանելու համար: Այնուամենայնիվ, հետազոտությունը ցույց է տալիս, որ էլեկտրոնային ծխախոտները լայնորեն տարբերվում են նիկոտինների քանակով:
2013-ին «Նիկոտինի մակարդակները էլեկտրոնային ծխախոտում» վերնագրով աշխատությունում Գոնեվիչը եւ համահեղինակները փորձեցին 16 էլեկտրոնային էլեկտրոնային ծխախոտային ապրանքանիշեր: Նրանք պարզեցին, որ գոլորշիների մեջ նիկոտինի քանակությունը տատանվում է 0.5-ից 15.4 մգ-ի միջեւ: (Ծխախոտը պարունակում է 6 մգ եւ 12 մգ նիկոտին):
Բացի այդ, փորձարկված էլեկտրոնային ծխախոտներում, 15 ատամի խոզանակներում մատուցվող նիկոտինը, արդյունավետ սարքի միջոցով, ոչ բոլոր սարքերը արդյունավետ են, ավելի քիչ էր, քան սիգարետը: Փոխարենը, դա տեղի է ունեցել 150-ից մինչեւ 180-ի միջեւ, նիկոտինի միջոցով էլեկտրոնային ծխախոտ օգտագործելու համար: Հիշեք, որ սիգարետը ծխելու համար տեւում է մոտ 15 ճարպ: Այլ կերպ ասած, նիկոտինն էլեկտրոնային ծխախոտից ստանալու համար տեւում է շատ խայտաբղետ:
Ամփոփելով
FDA- ն նախատեսում է նվազեցնել նիգոտինի կոնցենտրացիաները ծխախոտի մեջ ֆունտ սիգարետների համար, օգտվելով էլեկտրոնային ծխախոտից, որոնք չեն ներառում հիվանդության պատճառած ծխի մասնիկները: Այս քայլը պետք է զգալիորեն նվազեցնի ծխախոտային հիվանդությունները եւ մահը:
Այնուամենայնիվ, այս փոփոխությունը կարող է տեւել մի քանի տարի, եւ, ամենայն հավանականությամբ, կհանդիպեն ծխախոտի լոբբիներից կտրուկ ընդդիմության: Բացի այդ, FDA- ն հետաձգում է էլեկտրոնային ծխախոտի, սիգարների, սիգարիլների եւ նարնջի կարգավորումը: Այս ապրանքներից շատերը դիմում են երեխաներին եւ սպառնում են հանրային առողջությանը: Վերջապես, ներկայումս էլեկտրոնային ծխախոտները չեն հետեւում նիկոտիններին այն օգտվողներին, որոնք զիջում են դրանց արդյունավետությանը:
> Աղբյուրներ.
> FDA: Ընտանեկան ծխախոտի կանխարգելման եւ ծխախոտի դեմ պայքարի մասին օրենք
> FDA- ի նորությունների թողարկում: FDA- ն հայտարարում է ծխախոտի հետ կապված հիվանդության, մահվան անցման ուղղությամբ համապարփակ կարգավորող ծրագիր:
> Goniewicz, ML եւ այլն: Նիկոտինի մակարդակները էլեկտրոնային ծխախոտներում: Նիկոտին եւ ծխախոտային հետազոտություններ: 2013; 15: 158-166:
> Դաշնային ռեգիստրի գրասենյակ: Ծխախոտի արտադրանքը դառնալու համար ենթակա դաշնային սննդամթերքի, թմրամիջոցների եւ կոսմետիկ ակտի, ինչպես նաեւ փոփոխված Ընտանիքի ծխախոտի կանխարգելման եւ ծխախոտի դեմ պայքարի մասին ակտը, Ծխախոտի արտադրանքի վաճառքի եւ տարածման սահմանափակումները եւ ծխախոտի արտադրանքի համար պահանջվող զգուշացման մասին հայտարարությունները: https://www.federalregister.gov.