FDA- ն նախազգուշացնում է հազվադեպ, բայց լուրջ կողմնակի ազդեցության մասին
Lamictal (lamotrigine) - հակաբորբոքային թմրանյութ, որը հաճախ օգտագործվում է որպես երկբեւեռ խանգարում ունեցող մարդկանց տրամադրության կայունացուցիչ : Այն աշխատում է տրամադրության տակ ծայրահեղ տատանումները մեղմելու եւ հատկապես օգտակար է ծանր դեպրեսիայի բուժման համար: Դեղորայքը լայնորեն կիրառվել է 1994 թվականից սկսած եւ այսօր հանդիսանում է Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության գլխավոր դեղորայքի ցանկը:
Այնուամենայնիվ, չնայած նրա ապացուցված օգուտներին, Լամիկտալն ունի իր անկումը: Որոշ անհատների մոտ Lamictal- ը հայտնի պատճառ է հանդիսացել ծանր բորբոքում եւ բորբոքում, որը գտնում է, որ ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչությունը (FDA) առաջարկել է սեւ արկղերի նախազգուշացում, սպառողներին խորհուրդ տալով այս հազվադեպ, բայց հնարավոր մահացու ռեակցիա:
Լամիկտալ եւ գերբարձր հերյուրանքներ
Իր խորհրդում, FDA զգուշացրել է մի շարք հիպոֆոնտային ռեակցիաներ, որոնք կարող են տեղի ունենալ մարդկանց Lamictal. Հիպերսենսիկ ռեակցիան այնպիսին է, որի դեպքում պայմանը կամ թմրանյութը առաջացնում է իմունային համակարգը գերակշռում, ինչը հանգեցնում է ալերգիայի կամ անբարենպաստ աուտոիմմունքի:
Lamictal- ի հետ դրանք կարող են ներառել որպես Սթիվենս-Ջոնսոնի սինդրոմ (SJS), թունավոր էպիդերմիկ նեկրոզիզ (TEN) եւ դեղատնկանային ռեակցիա `eosinophilia- ով եւ համակարգային ախտանիշներով (DRESS սինդրոմ):
Այս պայմաններից յուրաքանչյուրը ծանր է (ոմանք ասում են «զայրացած»), որոնք սովորաբար զարգանում են թմրամիջոցների օգտագործման երկու-ութ շաբաթ տեւողությամբ:
Մահացության մակարդակը զգալի է, սկսած 5 տոկոսից մինչեւ 30 տոկոս:
Յուրաքանչյուր ռեակցիա որոշվում է իր բնորոշ հատկանիշներով.
- Սթիվենս-Ջոնսոնի սինդրոմը (SJS) հաճախ առաջանում է գրիպի նման ախտանիշներից, ինչպիսիք են գլխացավը, ջերմությունը, կոկորդը, հազը, փորլուծությունը եւ փսխումը: Դա կարելի է հետեւել ամբողջ մարմնի արձագանքին, որը բնութագրվում է արագ տարածման պատնեշի, դեմքի եւ լեզուի այտուցվածքի, բերանի, քթի եւ աչքերի լորձաթաղանթների խիստ բարդացումով: Մաշկի ցնցումը կարող է անսպասելիորեն ցավոտ լինել, եւ որոշ դեպքերում հանգեցնում է ջրահեռացմանը եւ մաշկի թափմանը:
- Թունավոր էպիդերմիկական նեկրոզին (TEN) հիմնականում SJS է, բայց ավելի վատ: TEN- ը սահմանվում է որպես մաշկի ավելի քան 30 տոկոսի ջոկատ, ի տարբերություն SJS- ի, որը ներառում է ավելի քան 10 տոկոս: Ավելին, TEN- ի մահվան ռիսկը SJS- ից չորսից հինգ անգամ գերազանցում է:
- DRESS սինդրոմը թմրանյութի ռեակցիա է, որը կարող է հանգեցնել նաեւ այլ բնորոշ ախտանիշների հետ բախվելուց, ներառյալ ծանր նյարդային ցավը եւ առնվազն մեկ խոշոր օրգանի բորբոքում (առավել հաճախ լյարդը, երիկամները, թոքերը, սիրտը, մկանները կամ ենթաստամոքսային գեղձերը):
Բուժումը ներառում է Lamictal- ի անհապաղ դադարեցումը եւ ցավը բուժելու համար կանխարգելիչ բուժման կիրառումը, կանխարգելելով վարակը եւ ապահովել, որ անձը մնում է պատշաճորեն հագեցած: Մաշկի վնասը նման կերպ վերաբերվում է ջերմային այրմանը: Կորտիկոստերոիդները սովորաբար օգտագործվում են բորբոքման նվազեցման համար:
Անպարկեշտության հետ կապված գործոններ
Ընդհանուր առմամբ 17 տարեկանից բարձր մարդիկ ավելի հավանական է արձագանքել Լամիկտալին, քան մեծահասակներին: Բացի այդ, կան մի շարք գործոններ, որոնք կարող են մեծացնել անբարենպաստ ազդեցության հավանականությունը.
- Հաշվի առնելով ավելի շատ առաջարկվող դեղաչափը, սկսելով թերապիա
- Բարձրացնելով դոզան չափազանց արագ, երբ աստիճանաբար աճում է
- Դադարեցնելով բուժումը եւ նորից սկսել նորմալ լիարժեք դոզան
- Դեպաքեն (valproic թթու) կամ Depakote (նատրիումի valproate) դեղամիջոցների կիրառումը Lamictal- ի հետ համատեղ
Այնուամենայնիվ, պետք է նշել, որ երբեմն կարող է զգայուն լինել զգայունությունը, նույնիսկ եթե դուք ընդունում եք դեղը: Թեեւ գենետիկական գործոնները կարծես թե մասնակցում են, պատճառները երբեմն իդեալական են (նկատի ունենալով, որ մենք պարզապես չգիտենք պատճառը):
Ինչ է ասում սեւ արկղը
FDA- ն թողարկեց սեւ արկղերի նախազգուշացումը զգույշ խանգարումների բուժման համար օգտագործվող այլ դեղամիջոցների նկատմամբ գերբարձր զգայունության ռեակցիաների բարձր տեմպերի շնորհիվ:
Ըստ իրենց հետազոտությունների, կա մոտավորապես երեք անգամ աճող ռիսկի, եթե դուք վերցնեք Lamictal- ի այլ տրամադրության կայունացուցիչների համեմատ:
Եթե դուք 16 տարեկան չեք, ապա ռիսկը կրկնապատկվում է: Այնուամենայնիվ, կարեւոր է նշել, որ ոչ բոլոր զգայուն վերաբերմունքի ռեակցիաները չեն ավարտվելու SJS- ի հետ: Այն ամենը հեռանկարով դնելով, իրականում տեղի է ունենում նման իրադարձության միայն 0.1 տոկոսանոց հնարավորություն: Ի վերջո, դա ռեակցիայի խստությունը էր, ինչպես նաեւ այլ տրամադրությունների կայունացնող դեղերի առկայությունը, որոնք տեղեկացրեցին FDA- ի որոշմանը, որքան վիճակագրական ռիսկը:
Ներքեւի տողը հետեւյալն է. Եթե դուք Lamictal- ը վերցնում եք շեղում, անմիջապես տեսեք ձեր բժշկին: Եթե արագ տարածվում է, զանգահարեք 911 կամ գնացեք ձեր մոտակա շտապ օգնության սենյակ: Ավելի լավ է լինել ավելի ցավալի, քան ցավալի, սակայն ցածր ռիսկը կարող է լինել:
> Աղբյուրներ.
> GlaxoSmithKline- ը: « Լամիկտալ (լամոտրիգին) . Տեղեկատվության սահմանման կարեւոր առանձնահատկություններ» եռանկյունի պարկ, Հյուսիսային Կարոլինա; թարմացվել է դեկտեմբերի 2016 թ .:
> Վանգ, X .; Իվ, Բ .; Վանգ, Հ .; եւ այլն: «Լամոտրինինի կողմից բորբոքված տառապող բացասական ռեակցիա. 1999-2014 թթ. Տվյալների թարմացում»: Կլինիկական նյարդաբանության ամսագիր: 2015; 22 (6): 1005-1011: