Դեղորայքի պրոֆիլ. Cymbalta

Կողմնակի ազդեցություն, զգուշացում, փոխազդեցություն

Cymbalta (duloxetine hydrochloride) հանդիսանում է serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) հակադեպրեսանտ: Այն բերանից բերվում է որպես հաբ կամ պարկուճ:

Ցուցումներ եւ օգտագործումը

Cymbalta օգտագործվում է հիմնական դեպրեսիվ խանգարման բուժման համար: Cymbalta- ի արդյունավետությունը երկարաժամկետ օգտագործման համար, կամ ավելի քան ինը շաբաթ, սիստեմատիկորեն չի գնահատվում կլինիկական փորձարկումների ժամանակ:

Այն օգտագործվում է նաեւ շաքարային դիաբետիկ նյարդոպաթիկ ցավը, ֆիբրոմիալգիան, քրոնիկ մկանները եւ ոսկրային ցավը եւ ընդհանրացված անհանգստության խանգարումը կառավարելու համար:

Հակացուցումները

Cymbalta- ն չպետք է օգտագործվի որեւէ մեկի կողմից, ով զգայունություն ցուցաբերեց duloxetine- ի կամ Cymbalta- ի ոչ ակտիվ բաղադրիչների համար: Այն չպետք է օգտագործվի միեւնույն ժամանակ որպես մոնոամին օքսիդազի արգելիչ (MAOI) հակադեպրեսանտ: Կլինիկական փորձարկումների ժամանակ Cymbalta- ն կապվում էր ոսպի աշակերտի դիֆրակցիաների ավելացման հետ, որը վերահսկվում է նեղ անկյունային գլաուկոմայի հետ եւ չպետք է օգտագործվի այս պայմանավորված հիվանդների կողմից:

Նախազգուշական միջոցներ

Cymbalta- ի օգտագործմամբ հիվանդների մոտ հայտնաբերվել է լյարդի անբավարարություն: Այն նաեւ կապված է արյան ճնշման բարձրացման հետ, ուստի արյան ճնշումը պետք է վերահսկվի ողջ բուժման ընթացքում: Cymbalta- ն պետք է զգուշությամբ օգտագործվի մոլագարի պատմության կամ առգրավված հիվանդների շրջանում:

Այն չպետք է օգտագործվի անվերահսկելի նեղ անկյունային գլաուկոմայի հետ: Այն պետք է դադարեցվի աստիճանաբար, որպեսզի խուսափել դադարեցման ախտանիշներից: Cymbalta- ի հետ կապված փորձը սահմանափակվում է այլ հիվանդություններով հիվանդների շրջանում:

Զգուշացումներ

Հիվանդները պետք է ուշադիր հետեւեն դեպրեսիայի եւ ինքնասպանությունների վատթարացման համար, հատկապես բուժման սկզբի կամ դոզայի փոփոխության դեպքում:

Հիվանդները պետք է նաեւ դիտարկվեն ախտանիշների, ինչպիսիք են անհանգստությունը, քարոզչությունը, անհանգստությունը, խուճապային հարձակումները, անքնություն, զայրույթը, թշնամանքը, խթանումը, հիպոմմանիան եւ մոլիան: Եթե ​​նման ախտանշանները խիստ են, հանկարծակի են լինում կամ չեն եղել ախտանիշներ, որոնք ներկա էին բուժման սկսվելուց առաջ, պետք է ուշադրություն դարձնել հիվանդի տարբեր դեղամիջոցների փոխանակմանը:

Դեղերի փոխազդեցությունը

Թմրամիջոցների փոխազդեցության մասին տեղեկատվությունը չափազանց երկար է այստեղ ամփոփելու համար: Խնդրում ենք այցելել FDA- ի կայքը կամ խոսել ձեր բժշկի կամ դեղագործի հետ, ավելի ամբողջական տեղեկությունների համար:

Կարկինոգենեզ, մութաջանեզ, պտղաբերության արժեզրկում

Միսային մկների մոտ 11 անգամ առավելագույնը տրված մարդու դոզան (MRHD), առաջանում է բջիջների աճի եւ բջիջների աճի մասին: Արդյունավետ դոզան 4 անգամ գերազանցում է ՄԻԱՎ-ը: Տղամարդկանց սերմնահեղուկով վարակվածության մակարդակը չի գերազանցում մինչեւ 8 անգամ գերազանցում է ՄԻԱՎ-ը: Այն կատարվել է ուսումնասիրությունների ընթացքում mutagenic չէ, եւ դա չի ազդում բերրիության վրա:

Հղի եւ լակտացիան

Cymbalta- ը C դասի դեղ է: Հղի կանանց համար չկա համապատասխան եւ լավ վերահսկվող ուսումնասիրություններ, այնպես որ դուլոհետինը պետք է օգտագործվի հղիության ընթացքում միայն այն դեպքում, երբ պոտենցիալ նպաստը արդարացնում է պտղի պոտենցիալ վտանգը:

Կիմբալայի կողմնակի ազդեցությունները

Ամենատարածված բացասական իրադարձությունները, որոնք ավելի քան 5% -ով ներկայացված էին, հայտնաբերվել էին սրտխառնոց, չոր բերան, փորկապություն, նվազեցված ախորժակ, հոգնածություն, քնկոտություն եւ ավելացել է:

Բժիշկների առնվազն 2% -ով առաջացող անբարենպաստ դեպքերում ներառում է փորլուծություն, փսխում, քաշի կորուստ, գլխապտույտ, ցնցում , տաք փափկություն, բորբոքված տեսողություն , անքնություն, անհանգստություն եւ սեռական կողմնակի ազդեցություն:

Թմրամիջոցների չարաշահում եւ կախվածություն

Duloxetine- ը վերահսկելի նյութ չէ: Կենդանիների ուսումնասիրություններում դա չբացառեց բարբարոսություն նման չարաշահման պոտենցիալը: Թմրամիջոցների կախվածության ուսումնասիրություններում նա առնետների մեջ չի ցուցաբերում կախվածություն արտադրող ներուժ: Մինչ Cymbalta- ն համակարգված կերպով չի ուսումնասիրվել մարդկանց նկատմամբ, իր չարաշահումների ներուժի համար, կլինիկական փորձարկումների ընթացքում հայտնաբերվել են դեղերի որոնման վարքագիծ:

Դեղաչափ եւ վարչարարություն

Cymbalta- ն պետք է իրականացվի օրական 40-60 մգ / օր օրական:

Ընդհանրապես, այն բաժանվելու է օրվա տարբեր ժամանակներում ընդունված երկու դեղաչափերի: Անհրաժեշտ չէ այն վերցնել սնունդով: Չկա որեւէ ապացույց, որ ավելի քան 60 մգ / օր դեղաչափերը տալիս են լրացուցիչ նպաստներ:

_{Աղբյուրը `}

_{«Տեղեկատվության սահմանի լուսաբանումը. Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - բանավոր օգտագործման հետաձգման-հեռացման խցիկներ»: ԱՄՆ-ի Պարենի եւ դեղերի վարչության կայք: ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: Վերանայված է, 4 դեկտեմբերի, 2008 թ .: Մատչելի է `դեկտեմբերի 4, 2015:}